Chargé / Chargée des affaires réglementaires
Emploi Pharmacie - Paramédical
Remiremont, 88, Vosges, Grand Est
Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l'entreprise. Les missions : - Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements. - Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires. - Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises. - Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur. - Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne. - Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque. Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum . Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous connaissez[...]
